妊娠中に関するコラム

クリニックの選び方の基本「認可と認可外の違い」とは?それぞれのメリデメ解説

こんにちは!
プレママによる、プレママのための情報発信編集部「プレママクリニックナビ」です。

NIPT(新型出⽣前診断)を行う医療機関には、【認可施設】と【認可外施設】があることをご存知ですか?
今回は、認可・認可外の概要やメリット・デメリットをご紹介します。

ズバリ!認可と認可外の大きな違い

一言で言うと、「認可外=すべてのママ向け、認可=既にリスクが高いことが分かっている人向け」です!

【NIPT認可施設】のメリット・デメリット

【NIPT認可施設】とは、日本医学連合会が認可したNIPT検査施設のことです。

●認可施設のメリット

出生前診断に精通した臨床遺伝の専門医が在籍し、専門外来を設置しているなどの条件をクリアしているため、安心して検査を受けることができる

●認可施設のデメリット

検査を受ける側に対する条件がある(日本医学会が提示する条件)

認可施設の検査条件って?

<検査条件>

  • 出産時の年齢が35歳以上
  • 検査項目は21・18・13番トリソミーのみ
  • エコー検査や母体血清マーカーにより、赤ちゃんに染色体数異常の可能性がある
  • 染色体数異常のある子どもを妊娠or出産の既往歴がある
  • 夫婦同伴での外来受診 など

この他にもさまざまな条件があります。
NIPT認可施設では検査を希望しても、たくさんの条件をクリアしなければ検査を受けることができません。

また紹介状やカウンセリングの手続きなどが複雑で、「大変!」と思うプレママも多いよう。

【NIPT認可外施設】のメリット・デメリット

NIPT認可外施設とは、日本医学会連合会によるNIPT検査の認可を受けていない施設のこと。
認可外といっても、医師が在籍する医療機関であり、もちろん違法施設でもなく、NIPTの検査精度に差はありません。

●認可外施設のメリット

検査条件がないため、自由度が高い!
35歳未満、21・18・13番トリソミー以外の検査、ママひとりでも受診できる など

●認可外施設のデメリット

一部の認可外施設では、出生前診断の知識の乏しい医師が検査を行っている場合もある。
└少なくとも専門の医師が在籍し、NIPT後のアフターフォローがある施設を選ぶことが大切!

認可外施設は検査条件のしばりがないため、NIPTを受けたいと考えるすべてのママに門戸が開かれています。
プレママクリニックもNIPT認可外施設。妊娠10週目以降であれば、年齢制限なく【誰でも】検査を受けることができますよ!

プレママクリニックはあなたの知りたいに応えます!

プレママクリニックは、プレママが「知ること」「備えること」に価値がある、と考えています。
【知りたいに応える】ことで、プレママの明るい未来を応援しています!

The Basics of Choosing a Clinic: What is the Difference Between Licensed and Unlicensed? Explanation of the merits and demerits of each

Hello!
This is “Pre-mama Clinic Navi,” an information transmission editorial department for pre-moms, by pre-moms.

Did you know that there are two types of medical institutions that perform NIPT (new-type pre-natal diagnosis): “approved facilities” and “unapproved facilities”?
In this issue, we will introduce an overview of approved and unapproved facilities, as well as their advantages and disadvantages.

Zubari! Major differences between licensed and unlicensed facilities

In a nutshell, unlicensed = for all mothers, licensed = for those who already know the risks are high!

Advantages and disadvantages of NIPT-approved facilities

NIPT-approved facilities] are NIPT testing facilities approved by the Japan Federation of Medical Societies.

Advantages of NIPT-approved facilities
The facilities are staffed by clinical genetic specialists who are familiar with prenatal diagnosis and have established specialized outpatient clinics, etc., so you can take the test with peace of mind.

Disadvantages of licensed facilities
There are conditions for those who undergo testing (conditions presented by the Japan Medical Association).

What are the inspection conditions for licensed facilities?

<Conditions for testing

Age at birth is 35 years or older.
Only 21, 18, and 13 trisomies are tested.
There is a possibility that the baby has an abnormal chromosome number according to the ultrasound examination or maternal serum markers.
History of pregnancy or delivery of a child with a chromosome number abnormality
Outpatient visits accompanied by the couple, etc.
There are various other conditions as well.
Even if you wish to be tested at a NIPT-approved facility, you will not be able to undergo the test unless you fulfill many conditions.

In addition, the referral letter, counseling procedures, etc. are complicated, and many pre-moms think, “Oh my God! Many pre-moms think “It’s a lot of work!

Advantages and disadvantages of [NIPT unapproved facilities
Unlicensed NIPT facilities are those that have not been approved for NIPT testing by the Japanese Federation of Medical Societies.
Although unlicensed, they are still medical institutions with doctors on staff, and of course are not illegal facilities, and there is no difference in the accuracy of the NIPT test.

Advantages of unapproved facilities
No testing requirements, so much more flexibility!
Under 35 years of age, tests other than 21, 18, and 13 trisomies, and examination by a single mother are available, etc.

Disadvantages of unlicensed facilities
At some unlicensed facilities, tests are performed by physicians with limited knowledge of prenatal diagnosis.
└It is important to choose a facility that has at least one specialized doctor on staff and follow-up services after NIPT!

Unlicensed facilities are open to all mothers who wish to undergo NIPT because there are no restrictions on testing conditions.
Pregnancy Clinic is also an unapproved facility for NIPT. Anyone after the 10th week of pregnancy can take the test without any age limit!

The Pregnancy Clinic answers your need-to-know!

Pregnancy Clinic believes that there is value in “knowing” and “being prepared.
By “responding to what you want to know,” we are supporting the bright future of pre-moms!

有证诊所和无证诊所的基本区别是什么? 解释各自的优点和缺点。

你好!
这里是 “妈妈诊所”(Pre-mama Clinic Navi),是一个由妈妈们为妈妈们提供的信息传输编辑部。

你知道吗,进行NIPT(新型产前诊断)的医疗机构有两种类型:授权的和未经授权的?
在这个问题上,我们介绍了已批准和未批准的设施的概况,以及它们的优点和缺点。

祖巴里! 有证和无证的主要区别

简而言之,无证=所有的母亲,有证=那些已经知道自己处于高风险的母亲!

经NIPT批准的设施的优点和缺点

NIPT批准的设施]是指由日本医学科学联合会批准的NIPT测试设施。

获得NIPT批准的设施的优势
这些机构的工作人员都是熟悉产前诊断的临床遗传学专家,并有专门的门诊,所以你可以放心地接受测试。

有执照的设施的劣势
接受检查的人有条件(日本医学会提出的条件)。

许可设施的检查条件是什么?

<测试的条件

出生时年龄为35岁或以上。
只检测21、18和13三体。
根据超声检查或母体血清标记,婴儿有可能出现染色体数目异常。
有染色体数目异常的孩子的怀孕或分娩史
夫妻门诊咨询,等等。
还有其他各种情况。
即使你希望在一个经NIPT认证的中心接受测试,你也必须满足一些条件才能接受测试。

此外,转介信和咨询程序很复杂,许多预产期妈妈认为,”哦,我的上帝!” 许多预产期妈妈认为这是太多的工作。

非NIPT认证机构的优势和劣势
未经授权的NIPT设施是指那些未经日本医学会联合会批准进行NIPT测试的设施。
NIPT测试并不违法,而且不同的NIPT测试在准确性上没有区别。

未经许可的设施的优点
没有测试要求,所以更多的自由!
35岁以下,21、18和13三体以外的检查,单亲母亲的检查等。

无牌设施的弊端
在一些未经授权的机构中,由对产前诊断了解有限的医生进行检查。
└选择一个至少有一名专业医生的机构,并在NIPT后提供后续服务,这一点很重要

无证机构向所有希望接受NIPT的母亲开放,因为对测试要求没有限制。
产前诊所也是未经NIPT认证的机构。 任何怀孕10周或以后的人都可以参加测试,没有年龄限制!

孕前门诊回答你需要了解的问题!

孕妇诊所认为,了解和准备是有价值的。
通过回应你想知道的事情,我们正在支持预产期妈妈们拥有一个光明的未来!

Pagetop